На площадке АНО "Цифровая экономика" эксперты обсудили заявку на ЭПР по телемедицине

Экспертная группа "Цифровые технологии в медицине" при АНО "Цифровая экономика" обсудила поступившую от Минэкономразвития России инициативное предложение компании "М-Лайн" по установлению экспериментального правового режима (ЭПР) в части телемедицины. В конце прошлого года заявка уже была предварительно рассмотрена участниками сообщества и доработана по итогам обсуждения.

Основная суть инициативы – попытка расширить возможности системы здравоохранения при динамическом наблюдении пациентов посредством применения технологии телемедицины. Эксперимент предполагает возможность передачи на дистанционное лечение пациента от одного врача другому (в том числе в рамках разных медучреждений) после того, как диагноз был установлен при очном посещении первого врача.

Такая "передача" должна быть сопровождена документами (соответствующей выпиской), подтверждающими факт посещения, и верификацией врача, что онлайн лечение возможно и не нанесет вред пациенту.

Интеграция технологии в лечебную практику уже была частично отработана в рамках сложившейся ситуации с коронавирусной инфекцией. Полученная статистика подтверждает успешность ее применения. И необходимость продолжения применения технологии поддержано и Минздравом России, и Президентом РФ. Так поправки к Приказу №198-Н от 4.02.022 по ведению пациентов с диагнозом COVID-19 и другими вирусными инфекциями сильно расширяют возможную область применения телемедицины.

Анатолий Дюбанов, Директор Департамента развития цифровой экономики Минэкономразвития России отметил: "Если мы в эпоху ковида, при всеобщем нежелании пациентов идти в больницы и поликлиники, не сдвинем вперед ситуацию с телемедициной, то в период "мирного" существования этот процесс затянется на долгие годы. Поэтому это и вызов, и серьезная возможность. И мы готовы помогать и поддерживать в экспертизе. Но основной диалог должен состояться внутри медицинского сообщества. В медицине все инновации внедряются не просто, в основе принимаемых решения стоит клятва Гиппократа - "Не навреди". Поэтому чем быстрее участники эксперимента покажут, что это работает, исключая риски, тем быстрее мы перейдем к внесению правок в закон и повсеместному внедрению. При положительном результате стандартные сроки ЭПР (прим. – 3 года) можно и сократить".

Пока "М-Лайн" (компания НТИ) выступает единственным инициатором данной заявки, но по словам Матвея Малкина, владельца компании, интерес в данном проекте и готовность присоединяться к эксперименту подтверждают многие коллеги по отрасли.

"Если нам удастся довести эту заявку до реализации в рамках экспериментального правого режима, то мы очень надеемся, что присоединиться максимальное количество участников. Т.к. формирование рынка за большинством, и дальнейшее продвижение этой инициативы в нормативную базу возможно только, если будет накоплен большой объем статистики, с участием большого количества медицинских организаций, пациентов и экспертов.

Достаточно легкая процедура присоединения участников к эксперименту позволит отработать подход в разных случаях и в разном залоге.

"Накопленная в рамках ЭПР статистика поможет убедиться в безопасности пилота, сформировать основные критерии его вывода в масштабирование, а значит минимизировать или полностью исключить риски при дальнейшем применении такой практики", - комментирует Дмитрий Тер-Степанов, руководитель направления "Нормативное регулирование" АНО "Цифровая экономика".

Участники дискуссии отметили, что кроме основной цели эксперимент будет способствовать косвенно и другим задачам, так, например, реализации права пациента на выбор своего лечащего врача, организации передачи данных по больному от одного учреждения другому с преемственностью информации, что будет помогать отслеживать обращения пациента по одному и тому же случаю в разные медицинские организации, а значит фиксировать качество оказываемой помощи.

По словам руководителя экспертной группы Бориса Зингермана, генерального директора Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине "Национальная база медицинских знаний", инициатива поддержана. В ближайшее время заключение АНО "Цифровая экономика" будет направлено в Минэкономразвития России.