Государственные медучреждения хотят присоединиться к ЭПР
Об этом рассказал член законодательной рабочей группы инфраструктурного центра "Хелснет" Национальной технологической инициативы и генеральный директор ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине "Национальная база медицинских знаний" Борис Зингерман на открытом заседании законодательной рабочей группы "Хелснет". Соответствующие изменения он предложил внести в обновленную дорожную карту.
Национальная технологическая инициатива (НТИ) реализуется правительством России в соответствии с перечнем поручений президента России по реализации послания Федеральному Собранию от 4 декабря 2014 г. Это долгосрочная межведомственная программа частно-государственного партнерства по содействию развитию новых перспективных рынков на базе высокотехнологичных решений, которые будут определять развитие мировой и российской экономики через 10-15 лет.
"План мероприятий (дорожная карта) НТИ "Хелснет" разработан рабочей группой "Хелснет" НТИ в соответствии с Правилами разработки и реализации дорожных карт НТИ (утверждены постановлением правительства от 18 апреля 2016 г. №317 "О реализации Национальной технологической инициативы")", - сказано на сайте правительства.
Первая связана с тем, что ЭПР в телемедицине могут быть сформированы только для медицинских организаций частной системы здравоохранения - так прописано в ст.36.2 закона №323-ФЗ. Борис Зингерман объяснил ComNews, что законодатель внес это на этапе принятия документа в 2021 г.
"Насколько мне известно, коммерческие компании не лоббировали этот вопрос. Скорее всего, так было сделано, чтобы не перегружать систему ОМС. При этом в процессе обсуждения ЭПР мы, как экспертная группа, приглашали экспертов из государственных организаций, которые выразили заинтересованность, чтобы подобные эксперименты проводились и в их медучреждениях", - рассказал Борис Зингерман изданию.
На заседании он предложил изменить этот пункт, чтобы эксперименты в рамках телемедицины были доступны и государственным медорганизациям.
Какие еще заявки были
Из других поданных он вспомнил заявку компании Data Matrix, работающей с клиническими данными. Недавно у Министерства здравоохранения появился к ней интерес.
Также Борис Зингерман вспомнил утвержденное предложение корпорации "Ростех" по персональным медицинским помощникам. Сейчас рассматривается еще одна заявка на установление ЭПР от "Ростеха".
https://www.comnews.ru/content/225362/2023-04-11/2023-w15/medpomoschniki-poluchili-reglament
Еще одна заявка - инициатива по использованию электронной подписи для подписания документов пациентов. По словам Бориса Зингермана, сложности в этом аспекте тормозят цифровизацию здравоохранения. Инициативу направили в Департамент здравоохранения Москвы, она уже получила одобрение Минздрава.
"С электронной подписью ситуация сложная. Очень много документов, которые должен подписать пациент, но у него нет удобных способов сделать это в электронном виде: для подписания нужно использовать усиленную квалифицированную электронную подпись, которой у большинства пациентов нет, или простую подпись с идентификацией через "Госуслуги", что занимает много времени на приеме. Благодаря ЭПР пациент сможет поставить электронную графическую подпись, просто расписавшись на планшете", - объяснил Борис Зингерман.
Директор ассоциации рассказал ComNews, что пока не было ни одной заявки на установление ЭПР для тестирования искусственного интеллекта (ИИ).
"Это очень актуально, но ни одна из компаний, которая этим занимается, на мой взгляд, не готова сформировать такую заявку", - сказал Борис Зингерман на заседании.
По правилам система с искусственным интеллектом должна быть зарегистрирована как медицинское изделие наивысшего - третьего класса риска. Маленьким компаниям зачастую такие требования не под силу.
"Очень важно устанавливать ЭПР в области разработки и применения технологий искусственного интеллекта, ведь ИИ является новым явлением, которое нужно аккуратно ввести в правовое поле, не создавая излишних ограничений для развития технологий, но в то же время защищая права и благополучие человека. Таким образом, ЭПР является промежуточным шагом перед принятием норм закона", - считает младший менеджер департамента "Стратегия и консалтинг", отдела "Прикладной искусственный интеллект" Axenix Елена Мимоглядова.
Какие заявки получают одобрение
Борис Зингерман отметил, что заявки проходят, когда их подают крупные структуры, так как на формирование и продвижение требуется много ресурсов. Чтобы дать возможность стартапам и небольшим компаниям, Борис Зингерман предложил законодательной группе "Хелснет" НТИ формировать комплексные заявки на ЭПР.
"Из утвержденных экспериментальных правовых режимов это ЭПР по телемедицине, который продвигали 16 очень крупных коммерческих медицинских организаций, в том числе "Медси", Сбербанк, "РЖД-медицина". Это результат двухлетней работы, согласования многих отдельных заявок. Второй установленный ЭПР - по персональным медицинским помощникам, который продвигал "Ростех", - напомнил Борис Зингерман.
Руководитель телемедицинской службы медтехкомпании "Доктор Рядом" Дарья Тещенкова тоже считает важным поддерживать стартапы в этом вопросе, но они должны обладать средствами для эксперимента. "Для ЭПР необходим большой технический и цифровой ресурс: это и врачи, и возможность обеспечить стабильную техническую работу сервиса, и обеспечение защиты персональных данных и медицинской тайны", - считает Дарья Тещенкова.
При этом внедрение ЭПР важно для развития. Генеральный директор компании "Платформа Третье Мнение" Анна Мещерякова напомнила, что эксперимент по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику системы здравоохранения Москвы в 2020 г. был запущен благодаря наличию экспериментального правового режима, что послужило основой для последующего внедрения технологии по всей стране на уровне систем здравоохранения регионов.
"Появление ЭПР может быть очень полезно для развития рынка производителей медицинских ИТ-решений, которые сталкиваются со сложностями при выводе новых продуктов на рынок. Например, с недостаточной проработкой вопросов интеллектуальной собственности в области ИИ и неоднозначным решением вопроса ответственности за действия ИИ", - считает генеральный директор АНО "Национальный центр компетенций по информационным системам управления холдингом" Кирилл Семион.
В реестре ЭПР насчитывается 14 экспериментальных режимов в разных областях: беспилотный транспорт, медицина, госуправление.
